Misawa Medical Industry Co., Ltd.

The Japan Quality

Quality

御泽医科工业是一条龙生产注射针的OEM制造商。从针座、针帽等塑料成型品到针管制造,再到组装、包装、灭菌,全部由本公司自主进行。 自己公司一条龙生产的最大的优点,就是可以构建万全的质量管理体制,满怀自信地提供可以让客户放心使用的产品。
本公司在所有工序中都制定了严格的检查程序,并通过了ISO13485、CE标志及FDA等国际医疗设备质量保证标准的认证。 极细管的制造和针尖的研磨、涂层凝结了多年积累的独创技术,是名副其实的“日本质量”。

制管 制管

此工序用不锈钢板制造用于注射针的极细管。不锈钢板使用的是具备适于加工注射针的硬度与粘性的定制产品。在制管工序中,将不锈钢板卷起并焊接成小直径管。在浮选工序(floating process)中,重复多次,使外形和壁厚接近注射针的规格。
这一工序对制造人员的知识和经验有较高的要求。极细不锈钢管凝结了在超过50年的注射针制造历史中培育起来的制造技术,作为工业用不锈钢管也受到高度评价,并在销售。

验收检查 ► 制管  ► 浮选 ► 破裂检查
 
加工成注射针用管 加工成注射针用管

在制管工序中制造的不锈钢管经过烧钝工序(退火)使其变成适于加工的硬度,再经过拉伸工序将外形和壁厚调整到规定的规格,然后用矫直机加工成直管并进行切割成不锈钢管。不锈钢管按照每5000根中抽取6根的比较进行抽样,5根用于检查,1根留作样品。
不锈钢切割管的外形与壁厚是根据世界各国客户所需要的注射针的各种规格制作,因此总是千差万别。我们一面引进最新的生产线,一面运用多年的经验,制造各种规格的不锈钢切割管。

烧钝 ► 拉伸 ► 矫直 ► 切割 ► 直线检查
 
管的检查 管的检查

注射针用极细不锈钢切割管将被送进检查室,由资深检查人员检查是否有“扭曲、划痕、脏污”。此外,还要通过抽样检查,准确地测量外形、壁厚、挠度等,并进行耐破坏、弯曲强度、弹性、外观、内径等检查。这些检查均按照检查计划进行,并留有检查记录。
御泽医科工业的不锈钢切割管质量稳定,能够很好地满足客户的规格要求,作为产品也受到高度评价。
全数检查:扭曲、划痕、脏污
抽样检查:耐破坏、弯曲强度、弹性、外观、内径

 
加工成注射用针 加工成注射用针

将不锈钢管加工成注射用针的粗细后,再根据注射针的用途进行加工。锋利的针尖是用高速旋转的磨石打磨而成。清洗针等针尖部分被加工成光滑状态的针管,通过电解去除毛刺,进行表面处理,再经过最终清洗工序,以纯净的不锈钢的状态送入洁净室。 客户对针尖的加工有种各样的要求,经常要根据客户的要求调整制造工序。此外,世界各国都在进行医疗技术的创新,御泽医科工业也依靠这些工序向新型注射针发起挑战。

 
组装 组装

组装工序的作业全部在洁净室内进行。最后洗净的针管经过全数检查后送往组装工序。在组装工序中,将针管和针座粘合,进行涂层加工,并安装针帽。全部工序都实现了自动化,并全数进行无针管、逆针、针尖(针尖弯曲)检查等。组装完成的注射针还要进行粘合强度、穿刺阻力等抽样检查。 我们的注射针穿刺阻力小,疼痛少,在世界各国受到高度评价,我们还会根据客户的情况,出售针管和散装产品。


全数检查:针尖 出先 逆针 无针管
抽样检查:粘合强度 穿刺阻力 弯针 外观
 
包装与灭菌 包装与灭菌

组装完成的注射针,按照1板10根、10板1盒进行包装,并在装盒的同时进行全数检查。将盒子送往灭菌工序,作为OEM产品交货。 御泽医科工业进行世界各国的OEM产品制造,因此包装和盒子上全部印有OEM客户的品牌。 包装、装盒、灭菌等最终工序可按照OEM客户的要求,根据需要进行选择。因此,也可指定灭菌/未灭菌、无盒等交货形式。御泽医科工业也可单独提供灭菌服务。

包装  装盒  灭菌