Misawa Medical Industry Co., Ltd.

The Japan Quality

Qualité

Misawa Medical Industry est l’une des quelques sociétés OEM intégrées du monde qui fabrique des aiguilles d’injection. Nous fabriquons tout à partir d’éléments en plastique moulés comme les embases et capuchons pour canule, et effectuons nous-mêmes tout le montage, l'emballage et la stérilisation. Les plus grands mérites de notre système de fabrication intégré résident dans notre système de gestion complète de la qualité et dans notre capacité à fournir des produits fiables au client.
Nous disposons de procédures d’inspection strictes dans l’ensemble des processus et bénéficions de certifications selon les normes internationales de garantie de qualité des équipements médicaux, comme ISO 13485, CE Mark et FDA. Notre technologie unique développée sur de nombreuses années est utilisée dans la fabrication de tubes fins et dans le polissage et le revêtement d’extrémités d’aiguilles, et dispose d’une évaluation de haute qualité comme ‘qualité japonaise’.

Tube Manufacture Fabrication de tubes

Un processus de fabrication de tubes fins pour les aiguilles d’injection à partir de tôle en acier inoxydable. La tôle en acier inoxydable utilisée est un produit spécial de dureté et de résistance optimisée pour la fabrication d’aiguilles d’injection. Le processus de fabrication implique l’enroulement de la tôle en acier inoxydable et le soudage en tube fin. Au cours du processus de flottage, le diamètre et l’épaisseur de la paroi sont progressivement réduits jusqu’aux dimensions approximatives requises pour les aiguilles d’injection.
Les connaissances et l’expérience de l’équipe de fabrication sont particulièrement importants dans ce processus. La technologie de fabrication d’aiguilles d’injection, développée sur plus de 50 ans, est utilisée dans la fabrication des tubes fins en acier inoxydable de qualité supérieure également vendus pour des applications industrielles.

Inspection d’acceptatiion ► Fabrication du tube  ► Flottage ► Inspection de fissures
 
Fabrication into stainless steel tube Fabrication du tube en acier inoxydable

Le tube en acier inoxydable résultant du processus de fabrication est trempé pour obtenir une dureté adaptée à la fabrication. Le diamètre et l’épaisseur de paroi sont ensuite ajustés pour correspondre aux spécifications du processus de tirage, le tube passe par une machine de redressage pour obtenir un tube droit, qui est ensuite coupé à la bonne longueur. Le tube en acier inoxydable est coupé pour obtenir 6 échantillons pour 5000. Cinq des échantillons sont inspectés, un est gardé en stock.
Le diamètre et l’épaisseur de paroi du tube à couper en acier inoxydable varient considérablement pour répondre aux spécifications des aiguilles d’injection des clients du monde entier. En présentant la gamme d’équipements de production la plus avancée, nous mettons à profit nos années d’expérience cumulée dans la fabrication de tubes à couper en acier inoxydable répondant à des spécifications diverses.

Recuit ► Tirage ► Redressage ► Coupe ► Inspection de rectitude
 
Tube Inspection Inspection du tube

Le tube ultra fin à couper en acier inoxydable destiné aux aiguilles d’injection est envoyé à la salle d’inspection et inspecté par des professionnels chevronnés à la recherche de torsions, rayures, contamination, etc. Le diamètre, l’épaisseur de paroi, la flexion, etc. sont mesurés avec précision par l’inspection d’échantillons, et par les essais ultérieurs évaluant la résistance à la rupture, la résistance à la flexion, l’élasticité, l’aspect et le diamètre interne. Les essais sont menés en suivant un plan d’inspection, et les résultats consignés.
Un tube à couper en acier inoxydable de Misawa Medical Industry est de qualité uniforme, d’une grande intégrité par rapport aux spécifications requises, et constitue un produit grandement apprécié pour sa qualité.
Inspection totale : Torsion, rayures, contamination
Inspection d’échantillons : Résistance à la rupture, résistance en flexion, l'élasticité, l'aspect, le diamètre interne

 
Fabrication Into Injection Needles Fabrication en aiguilles d’injection

Le tube en acier inoxydable produit selon l’épaisseur requise pour l’aiguille d’injection est ensuite usiné selon l’application prévue. La pointe de l’aiguille est poncée avec une meule de ponçage à haute vitesse. Les aspérités sur les extrémités de la canule lisse des aiguilles de nettoyage etc. sont éliminées par un processus d’électrolyse, un traitement de surface, un nettoyage vers la base de la surface en acier inoxydable et le tube est alors envoyé à une salle blanche. Les pointes des aiguilles sont fabriquées pour répondre à diverses exigences et le processus de fabrication est constamment adapté à la diversité des exigences. Misawa Medical Industry relève le défi de développer de nouvelles aiguilles d’injection afin de répondre aux nouvelles techniques médicales développées en permanence à travers le monde.

 
Assembly Assemblage

Toutes les tâches d’assemblage sont effectuées dans une salle blanche. Toutes les canules nettoyées sont inspectées et envoyées au processus d’assemblage. La canule et l’embase sont collées ensemble lors du processus d’assemblage, le revêtement est appliqué et le capuchon fixé. Tous les processus sont automatisés, et les produits sans canule et les aiguilles défectueuses, ainsi que les pointes (extrémité courbée) sont inspectés pour toutes les aiguilles. Les aiguilles d’injection assemblées sont inspectées pour vérifier la résistance d'adhérence et la résistance à la pénétration. Les aiguilles d’injection ayant une faible résistance à la pénétration, et par là moins douloureuses, sont très sollicitées dans de nombreux pays et sont disponibles comme canule et produits en vrac pour répondre aux exigences du client.

Inspection totale : Aiguilles d’injection, pointes, aiguilles défectueuses, produits sans canule
Inspection d’échantillons : Résistance d’adhérence, résistance à la pénétration, courbure de l’aiguille, apparence
 
Packaging and Sterilization Emballage et stérilisation

Les aiguilles d’injection assemblées sont emballées en feuilles de 10, chacune est inspectée et 10 feuilles sont emballées par boîte. Chaque boîte est envoyée au processus de stérilisation et expédiée comme un produit OEM. Étant donné que Misawa Medical Industry fabrique des produits OEM pour de nombreux pays, tous les emballages et boîtes sont imprimés de la marque spécifique du client. Le processus final d’emballage, de la mise en boîte et de la stérilisation peut être mis en place selon les exigences de chaque client OEM. Il est ainsi possible de spécifier les formats stérilisés ou non, sans boîte, etc. selon les besoins. Nous offrons également un service de stérilisation uniquement.

Emballage Mise en boîte Stérilisation